寧夏二三類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全環(huán)節(jié)試點(diǎn)工作全面啟動(dòng)
7月22日,,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委,、醫(yī)保局,、公共資源交易管理局四部門聯(lián)合在中衛(wèi)市召開(kāi)全區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全環(huán)節(jié)試點(diǎn)啟動(dòng)會(huì),,標(biāo)志著我區(qū)二三類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性實(shí)施階段。
據(jù)了解,,實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí),,是現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的明確規(guī)定,是從醫(yī)療器械的生產(chǎn)源頭開(kāi)始,,對(duì)每一件出廠上市的醫(yī)療器械,,按照統(tǒng)一的規(guī)則,賦予其一個(gè)可全程追蹤,、精準(zhǔn)識(shí)別的唯一標(biāo)識(shí),,貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通,、使用各環(huán)節(jié),。因目前寧夏沒(méi)有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),今年年初,,自治區(qū)藥監(jiān)局等四部門在充分協(xié)商的基礎(chǔ)上,,提出在我區(qū)啟動(dòng)第二類醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)賦碼試點(diǎn)工作,是全國(guó)較早對(duì)第二類醫(yī)療器械實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)工作的省份之一,。將醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施鏈條,,由生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),,延伸到了二級(jí)以上公立醫(yī)院等使用終端,,實(shí)現(xiàn)了全環(huán)節(jié)覆蓋。
全面實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)后,,全區(qū)二級(jí)以上公立醫(yī)院在患者身上使用的每一件納入醫(yī)保目錄的二三類醫(yī)療器械,,均可通過(guò)信息化手段追溯至該件醫(yī)療器械的生產(chǎn)商、經(jīng)銷商,、供應(yīng)商,,對(duì)于防范和降低醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)、保障群眾用械安全具有十分關(guān)鍵的作用,。按照試點(diǎn)工作進(jìn)度安排,,預(yù)計(jì)今年7月31日前,區(qū)內(nèi)參加試點(diǎn)的第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將全部完成賦碼和數(shù)據(jù)上傳,;今年11月30日前,,中衛(wèi)市二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類和代碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的關(guān)聯(lián)使用,,利用唯一標(biāo)識(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械相關(guān)管理活動(dòng),。
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